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      ISO9001认证的范围包括企业的组织架构、流程管理、人员管理、资源管理、产品设计、采购、生产、检验、测试、保养维修、物流配送等方面。也就是说,ISO9001质量管理体系认证不仅要求企业地进行外在经营活动,强调企业内部的管理机制和流程规范。认证审核组织将以ISO9001的标准为基准,对申请认证的企业进行和评估,并依据结果对其进行认证和授权。
其次,ISO9001认证的范围不仅适用于制造行业,还适用于服务行业。细心的读者可能会发现,本文中“产品”的描述比较多,会误以为ISO9001认证只适用于制造业企业。实际上,ISO9001认证的标准并不是以“产品”为核心,而是以“客户满意度”为中心的,旨在提高企业的管理效率和品质水平。因此,无论企业是从事制造业还是服务业,同样都需要进行ISO9001质量管理体系认证。
后,ISO9001认证的范围是全面的,企业需要在组织结构、文化氛围、软硬件设备等各个方面实现质量标准的要求。然而,我们需要知道,ISO9001认证并不是一次性完成的事情,它是一个持续的过程,需要企业在实际生产中进行贯彻执行和不断改善。只有这样,企业才能够持续提高其管理水平,提升产品质量,满足客户的需求,终达到企业跨越性发展的目标。
ISO9001认证实施:

管理体系认证分为初次认证、年度监督审核和复

评认证等,具体如下:

一、初次认证

1、企业将填写好的《认证申请表》连同认证要求中有关材料报给认证中心。认证中心收到申请认证材料后,会进行合同评审,符合要求后签订认证合同。(如果组织材料提交不全,就不了受理的资格,谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和相关机构的工作人员给以足够重视,以免因此影响进度)。

2、认证机构根据合同评审结果,按规范要求组成现场审核组;

3、审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认。现场审核分一二阶段进行,除非简单的产品和过程,如纯销售公司等,一阶段可以非现场审核,一般都要进行两个阶段的现场审核。

按照现行法规规定,审核计划需提前报认监委。

4、现场审核组依据标准、组织适用的法律法规和其它要求、组织的手册、程序等体系文件,对受审核组织贯彻执行标准的情况的情况审核*。

其中阶段审核的目的是了解组织管理体系的策划、建立和运行情况,初步确定审核范围,评价是否具备实施二阶段审核的条件;验证管理体系是否符合认证标准并有效运行,以决定认证注册等。

一二阶段具体的审核具体工作安排,即审核计划,是依据上述的审核目的确定。

审核人日数是根据的规模的确定,ISO及认监委均有相应的人日数规定,现场审核的人日数必须符合要求,审核方为有效。

5、审核组根据企业申请材料、现场审核所收集到的审核证据,对照审核依据,得出审核发现,并对所有审核发现对照分析得出审核结论,撰写审核报告

6、对于现场审核中发现的不符合,企业应在规定的时间内进行原因分析,并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后,连同现场审核记录,审核报告等资料一并提交提交认证机构技术会审查。

7、认证机构收到技术会审查意见后,汇总审查意见,报认证机构总经理批准发证。

8、认证组织按合同规定交纳认证费用。

9、认证机构向认证合格企业颁体系认证书,在相关网站进行公告,并同时上报认监委网站。

10、获证企业如有特殊印制要求,应向认证机构提出申请并备案。

11、现场审核严重不满足要求,审核组可以得出不予认证注册、暂缓认证注册等结论。也可以中途停止审核,作撤场处理。

ISO9001认证费用:

  ①咨询费+认证费,根据人数规模,在4000-10000元之间。

  ②审核人员招待费(路费住宿用餐),根据审核人日不同费用不同,中小企业大概在2000元左右。

  ③生产型企业仪器校准费,根据仪器数量不同费用不同,中小型企业大概在100-300元之间。

山东永盛认证集团依托“企业一站式企业服务平台”为中小企业提供集项目申报、标准服务、医药注册咨询服务、ISO认证服务、产品认证服务、知识产权服务一站式服务。同时为小微企业提供创新创业平台规划、创新创业、产品开发方案设计与运营、建设项目可行性研究、市场信息咨询。对于大中型企业提供科技成果转化与科技成果建设、人才储备建设、市场战略咨询、产品出口认证、科技项目申报、知识产权咨询等综合性服务。

永盛认证集团一直秉承“以人为本、以提高专业技术为核心”的经营理念,践行“聚力标准化服务、助力企业量发展 ” 为使命,目前公司核心团队中研究生占比20%,本科占比60%,多且多人拥有职业经理人、、技术经理人、企业资质规划师、体系审核员、咨询师等证书,公司核心团队均参与实施过多项科技局及工信局的重点申报项目,在科技申报项目、信息技术标准化、ISO认证领域、CE认证、知识产权服务、新项目开发设计方案设计与运营。

 


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